首款!CBD止痛药获得美国FDA认证!

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近日,位于加利福尼亚的CBD公司Elixicure宣布,其CBD(大麻二酚)止痛霜的非处方(OTC)药品注册,已经获得了美国FDA的认证。据Elixicure称,这是迄今为止,美国首个通过FDA注册和认证的含有CBD(大麻二酚)的非处方外用药。需要说明的是,该认证是对该公司产品在美国国家药品代码目录中列出的认证。

首款!CBD止痛药获得美国FDA认证!

这是一种以CBD为主要成分零THC(四氢大麻酚)的止痛霜,主要用于减轻炎症,肿胀,疼痛。实际上,在美国用于缓解疼痛的CBD霜并不少见,但大多数都是以护肤品的形式出现在市面上,而不是药品的形式。 根据Elixicure官网上的描述,其CBD止痛霜外用药可以涂抹在背部、颈部、肩膀、手腕、关节等多处,用于缓解疼痛。

首款!CBD止痛药获得美国FDA认证!

Elixicure的相关负责人Kotler说: “我们非常高兴地宣布Elixicure的注册已获得FDA认证……它使用天然有效的成分为顾客提供一种缓解疼痛的选择,可以用来替代阿片类药物和其他危险药物。”CBD是从工业大麻花叶中提取的大麻素之一,大麻植物中致幻成瘾的成分是THC,和CBD没有关系。研究表明,CBD在治疗癫痫癌症、缓解焦虑、助眠、消炎等方面具有很高的价值,在海外被广泛应用于食品饮料、保健品、化妆品和药品领域。很多研究都证明了CBD缓解疼痛的有效性,CBD被认为是用来替代阿片类药物的新型成分。

首款!CBD止痛药获得美国FDA认证!

2019年初,美国科学家麦赫特勒博士做了一项研究,跟踪了204名疼痛症患者。这些患者通过纽约州的医用大麻项目服用不同含量的CBD舌下酊剂,最终发现,大约70%的患者疼痛症状有所缓解。2019年下半年在南加利福尼亚州七家疼痛诊所的一项调查显示,CBD能够有效缓解各种疼痛。320名疼痛患者参与了这项调查,其中63%曾尝试过CBD产品(包括含有THC的产品),37.30%只用了含有CBD的产品。调查显示,57.45%的患者认为CBD产品有助于缓解他们的疼痛状况,61.7%的患者表示CBD产品减少了他们止痛药的使用。CBD通过大麻素受体作用于人体的内源性大麻素系统,进而调节人体的疼痛等生理机能。由于大麻素受体在人体内广泛分布,包括皮肤,CBD才会有舌下滴服、涂抹等多种形式。Elixicure的CBD止痛霜,通过涂抹在疼痛处,才会发挥作用。Elixicure的CBD止痛霜,除了含有CBD,还含有冬青油、柳树皮、葵花籽油等止痛成分。

首款!CBD止痛药获得美国FDA认证!

Elixicure的CBD止痛霜,还获得了BSCG(美国禁药组织)的认证。BSCG要求通过检测的产品必须不经污染,不含杂质,绝不含任何门槛以上的污染物及违禁药物成份,而且必须符合美国及运动员组织标准。也就是说,通过BSCG认证的产品,即使是运动员也可安心使用。Elixicure的CBD止痛霜被收录到美国美国国家药品代码目录中,将会鼓励更多公司研发CBD的止痛药品。

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