震惊!世界首款阿尔兹海默药被证有效,大麻同效药物备受认可!

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重大突破

震惊全球

人类福祉

太多辞藻都无法形容的重大新闻。没错,此改变人类的重大新闻就是

 世界首款阿尔兹海默药被证有效!

 并且有望两年内量产!

震惊!世界首款阿尔兹海默药被证有效,大麻同效药物备受认可!
来源:biogen官网

10月22日晚间,Biogen和Eisai联合宣布:在与美国食品药品监督管理局(FDA)和外部专家讨论之后,计划于2020年初向FDA递交阿尔茨海默病在研药物ADUCANUMAB的生物制剂许可上市申请,并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商。

值得注意的是,在此前,全球范围内尚未有任何药物能在阿兹海默症的研发中取得重大突破

震惊!世界首款阿尔兹海默药被证有效,大麻同效药物备受认可!

遥想,世界上第一例阿尔茨海默症在一百一十多年前被确诊。这漫长的一个多世纪里,我们的医学工作者发现了抗生素、消灭了很多传染病、找到了治愈某些癌症的方法,研制出了有希望预防艾滋病的疫苗……但是对于阿尔茨海默症,直到今天,能做的却和一百多年前差不了太多。

比如,当前FDA批准过的治疗缓解阿尔兹海默症的药物只有多奈哌齐、卡巴拉汀、美金刚等少数药物,当然,国内也有一些被批准用于治疗轻度认知障碍的药物。然而这些药物虽然可以短期内控制阿尔兹海默症状,但并不能根治病因,且15年来从未有新的治疗方法获准。

所以,在研药物ADUCANUMAB的历史性突破,也将成为第一个减少阿尔茨海默病临床衰退的疗法,为人类谋取巨大福祉!

阿尔兹海默症当真这样难以治愈吗

  • 据虎嗅网数据显示,目前全球阿兹海默症患者达5000万人,且呈爆发性增长,预计到2050年将达到1.5亿人。
  •  1998年~2017年间,全球有146个阿兹海默症药物临床研发中心遭遇失败,40%夭折于早期临床阶段,39%在中期临床宣布失败,18%在后期临床失败。
  • 世界范围内罗氏、礼来、大冢、默沙东及辉瑞强生等耳熟能详的大药企,都在阿兹海默症的药物研发上寸步难进。其以接近100%的失败率,一直是最棘手的研发课题。

研发失败最重要原因之一

是目前为止

人们对于阿尔兹海默症发病的机制

仍然搞不清楚

而在本文最前面提到的,ADUCANUMAB药物是Biogen公司研究人员经过多年来精心研究而出,也成功发现了阿尔兹海默症发病的机制,以及抑制方式,如ADUCANUMAB的第三阶段研究表明,清除狙击与淀粉样β蛋白可以减少阿兹海默病的临床衰退。

这种应对 

 阿尔兹海默症的作用机制 

 与我们经常说的大麻素有异曲同工之处 

01

先来看一组研究资料

以下为《英国药理学杂志》(British Journal of Pharmacology(2007)152,655-662)发布的关于大麻素能够减轻阿尔兹海默症症状的研究文章。

02

翻译摘要

阿尔茨海默症是与年龄和认知退化有关的神经变性疾病。该疾病的病理特征是淀粉样蛋白的沉浸和 tau的过度磷酸化,进而导致神经元细胞死亡并损害神经元间的交流,该疾病也与神经炎症、兴奋性毒性和氧化应激有关。因为大麻素可以作为減轻神经退行性疾病的一种手段, 发挥大麻素神经保护的作用日益被人们所关注。

据报道,阿尔茨海默患者大脑中的大麻素系统成分已改変,这表明大麻素系统对疾病的病理由贡献或被其改変。某些大麻素可以保护神经元免受β-淀粉样蛋白的有害影响,并且能够减少tau磷酸化,同时,大麻素有可能减少β-淀粉样蛋白诱发的氧化应激并且刺激神经变性表达神经营养因子。大麻素可以抑制乙酰胆碱酯酶活性井限制淀粉样变性,能够改善胆碱能传递并延缓疾痛进展。靶向小胶质细胞上的大麻素受体可能会减少神经炎症,并且不会引起精神上的反应。

由此可见,大麻素对治疗阿尔茨海默病提供多重帮助:提供神经保护,减少神经炎症,同时通过增加神经营养因子表达和增强神经发生来支持大脑内在的修复机制。

综上,或许你已经知晓

大麻素在治疗阿尔兹海默症方面同样可行

03

更值得高兴的是

 大麻素治疗阿尔兹海默症 

 相关药物也已经问世 

2018年7月,《每日邮报》

《华盛顿报》等多家媒体报道

合成大麻素可以帮助

改善阿尔兹海默症患者的生活

新闻详情:

芝加哥阿尔茨海默氏症协会国际会议上公布的最新研究:合成四氢大麻酚药物nabilone对治疗阿尔茨海默病患者的焦虑、食欲不振和其他行为症状是安全有效的。

这是多伦多大学进行的一项试验。在试验中,39名中度至重度阿尔茨海默病患者(平均年龄是87岁)服用了nabilone,对照组服用安慰剂,为期六周。

结果显示,Nabilone显著改善了患者整体行为症状,包括焦虑水平和神经精神症状都有所降低,食欲有所改善,这些在临床试验和护理人员报告中都有体现。

*  nabilone:被批准用于治疗化疗引起的恶心和呕吐,这是第一次针对阿兹海默症患者进行临床试验。

据介绍,这种合成大麻素经过改良后,致幻效力较弱,却可以起到防止神经元死亡的作用,还可以减轻疼痛和焦虑,增加食欲。

当然,与ADUCANUMAB很多悬而未定的因素一样,nabilone同样存在不稳定因素,研究人员表示,nabilone治疗阿尔茨海默氏症的疗法并不是对所有人都有效,医生无法在这个阶段安全地开出大麻处方,还需要大量的临床实验以证实大麻素治疗阿尔茨海默症躁动症的初步发现。

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