医用大麻和癫痫病

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CBD油

内容亮点

  • 医用大麻(也称为医用大麻)是植物中的全株大麻或用于医疗目的的化学药品。
  • 大麻素是医用大麻中的物质,可作用于包括大脑在内的人体细胞。药物中使用的两种主要大麻素是四氢大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)。
  • FDA批准使用Epidiolex(一种植物性CBD制剂)来治疗2岁及以上患有Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征(LGS)的人的癫痫发作。
  • 医用大麻,CBD和THC都可能产生副作用。CBD最常见的副作用包括嗜睡,腹泻,疲劳和食欲下降。CBD还与其他一些癫痫发作药物相互作用。
  • 需要仔细检查CBD。

用大麻治疗癫痫和其他神经系统疾病已有多年研究。它也引起了激烈的争论。

在2018年6月25日,在美国食品和药物管理局(FDA)批准EPIDIOLEX ®(大麻,CBD)口服溶液来治疗两个癫痫综合征相关的疾病- Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征。Epidiolex为患有这些类型癫痫病的儿童提供了一种新的药物选择。这也是FDA批准的首个用于治疗Dravet综合征发作的药物。

FDA批准Epidiolex(CBD口服液)意味着什么?

医用大麻和癫痫病

Epidiolex的FDA批准和药物执行管理局(DEA)时间表将美国大麻植物中的第一种植物性药物推向市场。

什么是医用大麻?

医用大麻和癫痫病

大麻有很多名字,最常见的是大麻。大麻是植物学家和制药公司最常使用的拉丁名称。大麻一词通常是指大麻植物的叶子和雌花。医用大麻是整个植物中的大麻或用于医疗目的的化学药品。

大麻素是大麻中的物质,可作用于人体细胞(称为大麻素受体)以产生某种作用。两种主要成分包括

  • 四氢大麻酚或四氢大麻酚,会引起“嗨”的心理影响
  • Cannabidiol或CBD,不会引起精神活性,但对某些身体系统显示出一些积极作用。这是对减少某些癫痫患者癫痫发作有效的部分。

大麻是否有助于癫痫发作?

多年来的实验室研究,轶事报告和小型临床研究的早期证据表明,大麻二酚有助于控制癫痫发作。由于联邦法规和获取大麻二酚的限制,对CBD的研究一直很困难并且花费时间。还有很多财务和时间限制。近年来,许多研究表明,特定的植物性CBD产品在治疗对传统疗法无反应的特定人群的癫痫病中的益处。

关于大麻我需要了解什么?

大麻是历史上种植的各种大麻植物,主要​​用于茎和种子中的纤维材料。它已被用于制造诸如衣物纤维,室内装潢和其他家居用品之类的物品。

大麻传统上含有较低浓度的四氢大麻酚和较高水平的CBD。从大麻植物中提取的大麻素直到最近才被归类为大麻,被视为附表I物质。根据DEA,附表I物质目前没有被接受的医疗用途,并且极有可能被滥用。然而,2018年12月颁布的联邦法律将大麻和大麻衍生的CBD重新分类为农产品,并将其从附表I药品清单中排除。

尽管大麻和源自大麻的CBD的分类发生了变化,但唯一经过严格研究并被批准用作癫痫药物的CBD产品是Epidiolex药物。尽管未来几个月将有更多的CBD产品上市,但重要的是要了解,并不是每个CBD产品的批次质量都相同或相同。首先,应与您的医生讨论任何考虑用作药物治疗的药物或补品。会获得的好处以及与其他癫痫药物的相互作用以及可能的副作用,需要与医生仔细检查。

* 2018年《农业和营养法》(HR 2)使大麻和大麻衍生的CBD合法化。该法案改变了大麻的定义,以涵盖任何植物或源自植物的产品,其干重THC低于0.3%,并将其归类为不受大麻管制物质限制的类别。法律进一步修订了《管制物质法》,使大麻免于附表一药物。

现有哪些研究支持在癫痫中使用CBD?

Epidiolex(Cannabidiol,CBD)

Epidiolex(一种基于植物的CBD制剂)在美国的研究已经进行了多年。这些研究的数据有助于提供证据,导致FDA在2018年6月25日批准了该产品。

Epidiolex是来自大麻植物的纯化(> 98%油基)CBD提取物。它是由格林威治生物科学公司(GW Pharmaceuticals的美国公司)生产的,每个剂量的剂量已知且一致。

研究人员在对照临床试验中研究了这种药物。这些研究使用了对照组,有些人服用了安慰剂,而其他人则以不同的剂量服用了CBD。研究人员不知道谁在服用安慰剂,谁在服用CBD。这些研究被称为“黄金标准”研究。

Epidiolex临床试验的摘要如下:

  • 在对伦诺克斯·加索特综合征(LGS)和Dravet综合征患者的对照和非对照试验中,有689人接受Epidiolex(CBD)治疗,其中533人接受6个月以上的治疗,391人接受1年以上的治疗。
  • 在扩展访问计划和其他富有同情心的使用计划中,使用Epidiolex治疗了161例Dravet综合征和LGS患者,其中109例接受了6个月以上的治疗。
  • 所有研究参与者都在服用其他癫痫发作药物。
  • 在对照试验中,由于任何副作用而停药的比例很小,并且发生在服用高剂量Epidiolex的人中最多。
  • 停止用Epidiolex治疗的最常见原因是肝功能的改变。
  • 嗜睡,镇静和嗜睡导致3%服用较高剂量的人停止Epidiolex。
  • 最常见的副作用是嗜睡,食欲下降,腹泻,肝功能改变,疲劳,全身乏力,乏力(虚弱或精神不振),失眠。
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